Научная работа посвящена изучению безопасности и эффективности применения препарата «Цефамадар» у детей с избыточным весом в условиях реальной клинической практики.
Основные сведения об исследовании:
Название исследования: «Проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование безопасности и эффективности применения препарата „Цефамадар“ у детей с избыточным весом в условиях реальной клинической практики (WE)».
Место проведения: СПб ГБУЗ «ДГМКЦ ВМТ им. К. А. Раухфуса»
Главный исследователь: Дубинина Татьяна Александровна, заведующая Городским детским эндокринологическим центром.
Сведения о препарате:
Название: «Цефамадар».
Регистрационный номер: ЛП‑002953 от 09.04.2015.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: Цефак КГ, Германия.
Особенности исследования
Исследование носит неинтервенционный характер. Это значит, что оно соответствует критериям, закреплённым в Решении № 87 от 3 ноября 2016 года (с изменениями на 19 мая 2022 года) Совета Евразийской экономической комиссии.
Ключевые особенности:
препарат назначается строго в соответствии с инструкцией по медицинскому применению;
решение о назначении лечения принимается не по протоколу исследования, а в рамках обычной клинической практики врача;
исследователи наблюдают за результатами терапии, не вмешиваясь в выбор схемы лечения.
Такой подход позволяет оценить, насколько безопасно и эффективно лекарство работает в реальных условиях — когда врачи назначают его по стандартным показаниям, а не в рамках жёстко регламентированного эксперимента.
Цели и значение работы:
Основная цель исследования — собрать и проанализировать данные о:
безопасности применения «Цефамадара» у детей с избыточным весом;
эффективности препарата в рамках рутинной клинической практики;
особенностях его использования в педиатрической эндокринологии.
Результаты исследования помогут врачам получить более полное представление о возможностях гомеопатической терапии в коррекции избыточного веса у детей. Это может способствовать развитию персонализированных подходов к ведению пациентов и улучшению качества медицинской помощи.
Мы рады будем сообщить вам итоги проведения данного исследования, и напишем статью о результатах.
Данный сайт является официальным представителем препарата Цефамадар.